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          2021年醫藥凍干技術研討會

          發布時間:2021-07-19   點擊次數:1761次

          2021年醫藥凍干技術研討會,將于86日在杭州舉行。

          會議日程如下:

          會議安排6日

          9:00-9:05

          會議致辭


          9:05-10:00

          凍干原理                      

          1.  凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。

          2.  與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。

          3.  與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

          4.  物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。

          5.  冷凍干燥動態模型。

          報告人:董月菊

          10:00-10:15

          中場休息

          10:15-11:15

          凍干配方設計開發

          1.  單因素法

          2.  多因素法

          3.  保護劑類別

          4.  各類保護劑保護作用

          5.  不同保護劑聯用產生的作用

          6.  如何優化篩選溶液的配方

          7.  科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗  

          報告人:董月菊

          11:15-11:20

          休息時間

          11:20-12:10

          分子診斷凍干

          1、IVD   ?產?藝流程

          2、診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點及工藝控制

          3、 影響試劑凍干的關鍵因素和解決策略  

          12:10-13:00

          午餐及休息

          13:00-14:00

          凍干曲線機理

          1.  預凍涉及工藝:預凍方法及退火

          2.  升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品

          3.  解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

          報告人:董月菊

          14:00-14:10

          中場休息

          14:10-15:10

          如何設優化凍干曲線  

          1.  如何判斷預凍結束

          2.  預凍溫度合理優化

          3.  預凍速率合理優化

          4.  預凍保持時間的合理優化

          5.  升華科學的優化模型

          6.  升華結束判斷

          7.  解析科學的優化方法

          8.  解析結束判定           

          報告人:董月菊

          15:10-15:20

          中場休息

          15:20-16:20

          凍干工藝與設備關聯

          1.  擬合能力分析

          2.  一致性分析

          3.  可重現性分析

          4.設備選型及特點

          報告人:董月菊

          16:20-16:30

          中場休息

          16:30-17:00

          凍干常見問題

          1、預凍過程常出現問題

          2、升華解析過程問題

          3、關鍵質量問題解決

          17:00

          會議結束

          會議內容預告:

          1、  凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、預凍制品與瓶壁脫離、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

          2、  凍干曲線優化和配方哪個重要,該如何調節其權重。

          3、  配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

          4、  凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。

          5、  凍干設備與凍干曲線如何配合。

          6、  如何控制設備,使其滿足精確凍干曲線的要求。

          7、  裝載量變化對凍干曲線的影響。

          8、  設備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應對。

          參會費用:

          2000/天(不含食宿)。

              時間及地點安排:86900~1700

          會議地點: 浙江省杭州市江干區杭海路1185號澳都大酒店

          會議聯系單位:優誓(北京)生物技術有限公司



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